Quality Design Manager (m/w/d)

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Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet. Hauptaufgaben: · Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte · Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485 · Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften · Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen · Überwachung von Design-, Validierungs- und…