Responsable de Validación de Sistemas Informatizados (CSV)

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Barcelona Outsourcing REQUISITOS 🤹 : Experiencia previa en Computer System Validation (CSV) dentro del sector farmacéutico o Life Sciences. Experiencia en validación de sistemas informatizados, aplicaciones corporativas e integraciones con impacto GxP. Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos de validación, scripts de pruebas, análisis de riesgos e informes. Conocimiento de la normativa GxP del sector farmacéutico. Conocimiento de las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11. Conocimiento de GAMP 5 y de metodologías de validación basadas en riesgos. Experiencia en gestión de…